ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Le
métier d' Attaché de recherche Clinique (ARC)
L 'ARC est chargé, après une formation opérationnelle
spécifique, du monitoring des études cliniques
gérées par le laboratoire pharmaceutique ou
confiées à la CRO.
Il accompagne le médecin responsable des essais cliniques
dans l'élaboration du protocole et le recrutement
des médecins investigateurs.
L' Attaché de recherche Clinique assure la mise en
uvre de procédures opératoires standardisées.
Il réalise les visites initiales d'évaluation
des investigateurs et participe à l'organisation
et à la tenue des réunions d'information investigateurs.
Il prend en charge les visites de mise en place et le suivi
des essais cliniques auprès des centres d'investigation
et gère le stock des médicaments utilisés
pendant l'étude.
Il détecte les problèmes rencontrés
par les investigateurs, recueille les cahiers d'observation,
contrôle les données récoltées
par rapport aux données sources, supervise leur correction
le cas échéant, puis les transmet au Data
Management.
En fin d'étude, il assure la clôture des centres.
Le
rôle de l' Attaché de Recherche Clinique
Il est l'interface entre
le médecin responsable des essais cliniques et l'investigateur.
Il agit au sein des Directions
Médicale et Recherche du laboratoire ou pour le compte
de la CRO mandatée. Il a pour rôle de garantir,
sous la responsabilité du chef de projet, le bon
suivi des essais cliniques, la qualité et la véracité
des données scientifiques recueillies au cours de
l'étude.
Parfaitement au fait de la réglementation,
des bonnes pratiques cliniques, des procédures opératoires
standard et des protocoles qu'il gère, il est en
première ligne pour la gestion de la pharmacovigilance.
Les
qualités de l' Attaché de Recherche Clinique
Le métier d'ARC requiert
certaines compétences spécifiques,
telles que la maîtrise de sujets scientifiques et
du langage médical ainsi que la connaissance de l'environnement
de la santé et de la recherche clinique.
Le métier de l'ARC nécessite de fréquents
déplacements, et une certaine mobilité.
Un bon ARC possède en outre des
qualités personnelles telles que sens de l'organisation,
rigueur, proactivité, dynamisme, maîtrise de
la langue anglaise, esprit d'équipe et goût
du contact.