Coordonner et contrôler le déroulement
de la politique et du plan d’action
d’assurance qualité. Garantir
la conformité aux référentiels,
aux exigences et réglementations en
vigueur. Engager des programmes/projets destinés
à l’amélioration du système
d’assurance qualité (organisation,
systèmes, outils, process, produits
et services...).
Améliorer les produits et leur chaîne
de fabrication dans une entreprise tout
en maîtrisant les coûts, dans
le but du "zéro défaut".
Le
métier
1 - Types
d'activités exercées
:
- Concevoir les procédures
garantissant la qualité des
produits.
- Suivre le contrôle de la qualité
des matières premières
et des moyens de production.
- Diagnostiquer les causes des imperfections
des procédés et proposer
des améliorations.
- Contrôler la qualité
des prestations des sous-traitants.
- Optimiser la qualité de la
production.
- Veiller à la conformité
des produits finis (cahier des charges,
législation, normes, spécification...)
- Participer à la définition
globale de la politique qualité
de l'entreprise.
- Transmettre les méthodes
et la politique qualité de
l'entreprise (formation du personnel
)
Cela implique une collaboration avec
:
les fournisseurs et sous-traitants
et
- soit les services internes de l'entreprise:
. commercial (satisfaction clientèle)
. étude.
. production.
. maintenance (problèmes techniques)
- soit les entreprises clientes (attentes,
satisfaction
2 - Lieu
d'exercice :
- Service qualité d'une entreprise
(industrie agroalimentaire ou pharmaceutique)
- Société prestataire
de services.
3-Différentes
appellations :
- Chef du service audit-qualité.
- Ingénieur qualité.
- Responsable qualité.
- Directeur de la qualité
- Auditeur qualité (interne
ou externe)
- Consultant qualité
4-Compétences
requises :
- Travailler en équipe
- Analyser et synthétiser des
informations techniques et organisationnelles.
- Se conformer à des processus
méthodologiques rigoureux.
- Négocier avec des interlocuteurs
variés et prendre en compte
leur avis.
- Développer des liaisons techniques
et fonctionnelles internes ou externes
à l'entreprise.
5-Compétences
complémentaires :
- Avoir des connaissances dans un
domaine d'application (agronomie,
agroalimentaire, biologie, biochimie)
- Comprendre l'anglais technique.
- Connaître les bases de la
gestion administrative, comptable,
financière.
- Maîtriser l'informatique industrielle
et de gestion.
- Maîtriser les méthodes
d'analyse statistique.
6-Disponibilité
:
- Déplacements (peuvent être
fréquents)
7-Salaires
:
- Très variés
- Les 2/3 des jeunes embauchés
débutent avec un statut de
technicien supérieur.
- 1/3 débute comme cadre ou
assimilé.
- Semble être plus important
dans le secteur pharmaceutique que
dans l'agroalimentaire.
Les formations
- Les DU (diplôme universitaire)
- Les IUP (institut universitaire
professionnalisé)
- Les DESS (diplôme d'enseignement
supérieur spécialisé)
- Les diplômes d'ingénieur
- Les mastères
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Auditeur qualité, responsable de
laboratoire, attaché de recherche
clinique, chargé de pharmacovigilance,
chargé d'enregistrements, rédacteur
médical, biostatisticien, gestionnaire
de base de données cliniques, technicien
de laboratoire, galéniste, technicien
galéniste, documentaliste scientifique,
responsable logistique/magasin.
Rôles et
responsabilités
L'assureur qualité R&D met en
oeuvre le système qualité
en R&D : procédures, indicateurs,
audits internes ou externes, formation,
conception du système documentaire
qualité. Il propose et gère
des projets qualité, anime des méthodes
et des outils qualité, tels que les
cercles de qualité. Il rédige
également des procédures et
des rapports d'audits.
Evolution
Chargé d'enregistrements Attaché
de recherche clinique , Assureur qualité
dans un autre domaine Responsable assurance
qualité , Responsable de laboratoire
Gestionnaire de base de données cliniques
Compétences
Elles doivent être obligatoirement
multiples : Rigueur, organisation - Anglais
- Compétences en informatique et
aptitude à utiliser internet.
