Le
Chargé d'enregistrements en produits pharmaceutiques
(2 fiches métier)
Le
Chargé d'enregistrements en produits
pharmaceutiques vu par Studya.
Il constitue les dossiers d'enregistrement
dans le cadre de la réglementation
et définit le cadre réglementaire
nécessaire à l'élaboration
et au suivi des programmes de développement.
Il détermine la meilleure stratégie
pour obtenir l'Autorisation de Mise sur
le Marché (AMM).
Rédacteur médical, responsable d'études
cliniques, attaché de recherche clinique,
chargé de pharmacovigilance, assureur qualité,
responsable du contrôle qualité, auditeur
qualité, galéniste, responsable des
études pharmaco-économiques, responsable
transparence/prix, responsable du développement
pharmaceutique, responsable du développement
industriel.
Après une formation courte et un temps d'adaptation
si vous êtes chargé de recherche, chargé
de communication scientifique et médicale,
responsable des accords et licences, responsable
de laboratoire.
Rôles
et responsabilités
Le chargé d'enregistrements constitue et
suit les dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention
et du maintien des AMM et des autorisations pour
essais cliniques.
Il définit le cadre réglementaire
nécessaire à l'élaboration
et au suivi des programmes de développement,
recherche et prépare les données techniques
indispensables pour l'élaboration des différents
dossiers.
Il développe des axes de communication dans
le respect de l'éthique et de la législation
sur la publicité pharmaceutique, vérifie
la conformité réglementaire du développement
et de la commercialisation des produits.
Il doit constamment effectuer une veille réglementaire
en suivant l'évolution de la législation
pharmaceutique au niveau national et international.
Evolution
Assureur ou auditeur qualité R&D
Chargé d'enregistrement international
Chargé de pharmacovigilance
Coordinateur d'études cliniques
Responsable laboratoire
Responsable contrôle qualité
A plus long terme, vous pouvez devenir :
Gestionnaire de base de données cliniques
Responsable de la communication médicale
scientifique et médicale
Responsable de la veille scientifique et technique
Responsable marques
Responsable brevets
Vers d'autres familles :
Chargé d'études marketing
Animateur de la formation scientifique
Compétences
Elles doivent être obligatoirement multiples
:
Rigueur, organisation, sens de la communication.
Anglais
Compétences en informatique et aptitude à
utiliser internet.
Etes-vous
fait pour le métier de Charge de produits
pharmaceutiques
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