Responsable
d'études cliniques dans l'industrie pharmaceutique
Il conçoit la stratégie de développement
des produits et met en place des projets
de développement clinique en collaboration
avec le directeur du développement ou le
directeur médical et élabore les protocoles
d'études.
Il met en oeuvre, coordonne et contrôle
le suivi des essais cliniques.
Attaché de recherche
clinique (ARC)
Il met en place le suivi
des essais cliniques d'un projet en lien
avec un responsable d'études cliniques,
en garantissant la qualité : il organise
les visites et rédige les documents réglementaires
pour l'obtention des accords administratifs,
réglementaires, éthiques.
Attaché de recherche clinique, chargé
de pharmacovigilance, chercheur.
Après une formation courte et un
temps d'adaptation si vous êtes biostatisticien,
responsable d'études pharmaco-économiques.
Rôles et
responsabilités
Le responsable d'études cliniques
ou chef de projet clinique conçoit
la stratégie de développement
des spécialités du laboratoire
et met en place des projets de développement
clinique en collaboration avec le directeur
du développement ou le directeur
médical.
Il choisit les investigateurs ou des groupes
de coopérateurs à l'essai,
coordonne et contrôle la mise en place
et le suivi des essais cliniques, interprète
et homogénéise les informations
recueillies par les attachés de recherche
clinique. Enfin, il rédige les rapports
cliniques ou publications de résultats
et les présente lors de séminaires,
congrès ou de lors de lancement de
produit(s).
Evolution
Responsable de projet R&D Directeur
médical
Chargé de pharmacovigilance
Chargé d'enregistrements
Responsable de l'assurance qualité
Responsable des études pharmaco-
économiques
Vers d'autres familles :
Chef de produits
Médecin produit
Compétences
Elles doivent être obligatoirement
multiples :
Rigueur, organisation, aptitudes relationnelles,
sens de la communication.
Anglais quasiment indispensable.
Compétences en informatique et aptitude
à utiliser internet.
Mobilité, sens pratique,...
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fait pour le métier de Responsable
d' études cliniques
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