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Le métier d' Attaché
de Recherche Clinique
L 'ARC est chargé,
après une formation opérationnelle
spécifique, du monitoring des
études cliniques gérées
par le laboratoire pharmaceutique
ou confiées à la CRO.
Il accompagne le médecin responsable
des essais cliniques dans l'élaboration
du protocole et le recrutement des
médecins investigateurs.
Il assure la mise en œuvre de
procédures opératoires
standardisées.
Il réalise les visites initiales
d'évaluation des investigateurs
et participe à l'organisation
et à la tenue des réunions
d'information investigateurs.
Il prend en charge les visites de
mise en place et le suivi des essais
cliniques auprès des centres
d'investigation et gère le
stock des médicaments utilisés
pendant l'étude.
Il détecte les problèmes
rencontrés par les investigateurs,
recueille les cahiers d'observation,
contrôle les données
récoltées par rapport
aux données sources, supervise
leur correction le cas échéant,
puis les transmet au Data Management.
En fin d'étude, il assure la
clôture des centres.
La formation
d' Attaché de Recherche Clinique
formation Bac+3 et plus, de spécialité
pharmaceutique, scientifique ou médicale
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Le rôle de l' Attaché
de Recherche Clinique
Il est l'interface
entre le médecin responsable
des essais cliniques et l'investigateur.
Il agit au sein
des Directions Médicale et
Recherche du laboratoire ou pour le
compte de la CRO mandatée.
Il a pour rôle de garantir,
sous la responsabilité du chef
de projet, le bon suivi des essais
cliniques, la qualité et la
véracité des données
scientifiques recueillies au cours
de l'étude.
Parfaitement au
fait de la réglementation,
des bonnes pratiques cliniques, des
procédures opératoires
standard et des protocoles qu'il gère,
il est en première ligne pour
la gestion de la pharmacovigilance.
Les
qualités de l' Attaché
de Recherche Clinique
Le métier
d'ARC requiert certaines compétences
spécifiques, telles que la
maîtrise de sujets scientifiques
et du langage médical ainsi
que la connaissance de l'environnement
de la santé et de la recherche
clinique.
Le métier
de l'ARC nécessite de fréquents
déplacements, et une certaine
mobilité.
Un bon ARC possède
en outre des qualités personnelles
telles que sens de l'organisation,
rigueur, proactivité, dynamisme,
maîtrise de la langue anglaise,
esprit d'équipe et goût
du contact.
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