Rôle essentiel de l'Infirmière de Recherche
Clinique (SSC) : assister l'investigateur
tout au long de l'essai "in live", de l'initiation
à la clôture de l'essai clinique à son cabinet
médical ou dans un service hospitalier.
L'Infirmière de Recherche Clinique (SSC)
collabore à la réalisation d'un ou plusieurs
essais soit sur un seul site soit sur plusieurs
sites de Recherche Clinique.
Elle travaille sous la responsabilité des
médecins investigateurs principalement sur
le lieu même de la recherche ou au domicile
du patient.
L'Infirmière de Recherche Clinique peut
exercer soit en libéral, soit sous contrat
avec une association médicale, un médecin
investigateur ou une Société Prestataire
de Services de l'industrie pharmaceutique
(encore appelée CRO).
Tâches pouvant
être déléguées à la SSC :
- Infirmière D.E. : prise en charge des
actes techniques (gestion des prélèvements
biologiques, réalisation des ECG, autres
examens requis par le protocole)
- Aide à la prise en charge des patients
(information sur les procédures de l'essai
et le déroulement des visites, questionnaires
d'évaluation, carnet patient, utilisation
du traitement, recueil d'information).
- Remplissage des cahiers d'observation
(CRFs).
- Gestion des traitements de l'essai.
- Gestion des plannings des visites et des
examens des patients selon le protocole
d'étude.
- Gestion de la communication avec les laboratoires
de biologie, cabinets de radiologie….
- Aide au respect des aspects administratifs
liés à la seule compétence médicale de l'investigateur
(sélection et information des patients,
recueil et suivi des évènements survenant
en cours d'essai).
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