Rôle essentiel de l'Infirmière de Recherche
Clinique (SSC) : assister l'investigateur
tout au long de l'essai "in live", de l'initiation
à la clôture de l'essai clinique à son cabinet
médical ou dans un service hospitalier.
L'Infirmière, l' Infirmier
de Recherche Clinique (SSC) collabore à
la réalisation d'un ou plusieurs essais
soit sur un seul site soit sur plusieurs
sites de Recherche Clinique.
Elle/il travaille sous la responsabilité
des médecins investigateurs principalement
sur le lieu même de la recherche ou au domicile
du patient.
L'Infirmière, l' Infirmier
de Recherche Clinique peut exercer soit
en libéral, soit sous contrat avec une association
médicale, un médecin investigateur ou une
Société Prestataire de Services de l'industrie
pharmaceutique (encore appelée CRO).
Tâches pouvant
être déléguées à la SSC :
- Infirmière D.E. : prise en charge des
actes techniques (gestion des prélèvements
biologiques, réalisation des ECG, autres
examens requis par le protocole)
- Aide à la prise en charge des patients
(information sur les procédures de l'essai
et le déroulement des visites, questionnaires
d'évaluation, carnet patient, utilisation
du traitement, recueil d'information).
- Remplissage des cahiers d'observation
(CRFs).
- Gestion des traitements de l'essai.
- Gestion des plannings des visites et des
examens des patients selon le protocole
d'étude.
- Gestion de la communication avec les laboratoires
de biologie, cabinets de radiologie….
- Aide au respect des aspects administratifs
liés à la seule compétence médicale de l'investigateur
(sélection et information des patients,
recueil et suivi des évènements survenant
en cours d'essai).
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