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Le métier d' Attaché de Recherche
Clinique
L 'ARC est chargé,
après une formation opérationnelle
spécifique, du monitoring des études
cliniques gérées par le laboratoire
pharmaceutique ou confiées à
la CRO.
Il accompagne le médecin responsable
des essais cliniques dans l'élaboration
du protocole et le recrutement des médecins
investigateurs.
Il assure la mise en œuvre de procédures
opératoires standardisées.
Il réalise les visites initiales
d'évaluation des investigateurs et
participe à l'organisation et à
la tenue des réunions d'information
investigateurs.
Il prend en charge les visites de mise en
place et le suivi des essais cliniques auprès
des centres d'investigation et gère
le stock des médicaments utilisés
pendant l'étude.
Il détecte les problèmes rencontrés
par les investigateurs, recueille les cahiers
d'observation, contrôle les données
récoltées par rapport aux
données sources, supervise leur correction
le cas échéant, puis les transmet
au Data Management.
En fin d'étude, il assure la clôture
des centres.
La formation d'
Attaché de Recherche Clinique
formation Bac+3 et plus, de spécialité
industrie pharmaceutique, scientifique ou
médicale
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Le rôle de
l' Attaché de Recherche Clinique
Il est l'interface entre le médecin
responsable des essais cliniques et l'investigateur.
Il agit au sein des Directions Médicale
et Recherche du laboratoire ou pour le compte
de la CRO mandatée. Il a pour rôle
de garantir, sous la responsabilité
du chef de projet, le bon suivi des essais
cliniques, la qualité et la véracité
des données scientifiques recueillies
au cours de l'étude.
Parfaitement au fait de la réglementation,
des bonnes pratiques cliniques, des procédures
opératoires standard et des protocoles
qu'il gère, il est en première
ligne pour la gestion de la pharmacovigilance.
Les qualités
de l' Attaché de Recherche Clinique
Le métier d'ARC requiert certaines
compétences spécifiques, telles
que la maîtrise de sujets scientifiques
et du langage médical ainsi que la
connaissance de l'environnement de la santé
et de la recherche clinique.
Le métier de l'ARC nécessite
de fréquents déplacements,
et une certaine mobilité.
Un bon ARC possède en outre des qualités
personnelles telles que sens de l'organisation,
rigueur, proactivité, dynamisme,
maîtrise de la langue anglaise esprit
d'équipe et goût du contact.
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