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Définition
de l'emploi-type
L'ingénieur en techniques de
recherche clinique et épidémiologie
met en œuvre, gère et
analyse des enquêtes épidémiologiques,
des études d'intervention ou
des essais cliniques dans le cadre
d'un protocole défini.
Formation
Diplôme réglementaire
exigé pour le recrutement externe
: licence.
Formation recommandée : domaine
médical.
Activités
essentielles
Formuler l'approche technique de l'étude.
Rédiger le protocole en conformité
avec les objectifs de l'étude,
la formulation du problème,
et les règles de bonne pratique
clinique.
Coordonner la mise en œuvre du
protocole.
Définir les procédures
d'assurance de qualité et veiller
à leur mise en œuvre.
Aider au choix de l'ensemble des techniques
et procédures pour le recueil,
la circulation et le contrôle
des données.
Mettre en œuvre et suivre le
recueil, le transfert, le contrôle
de qualité et le stockage des
données et échantillons
biologiques.
Assurer le recueil exhaustif des événements
critiques et leur validation.
Mener à bien les démarches
administratives légales ou
réglementaires en accord avec
la déontologie, l'éthique,
la loi et les règlements concernant
la recherche biomédicale.
Recueillir, analyser et présenter
les informations utiles au suivi du
projet.
Participer à la coordination
des interventions des différents
partenaires (chercheurs, cliniciens,
organismes participants, promoteur).
Mettre en œuvre l'analyse statistique.
Exploiter et présenter les
résultats expérimentaux.
Participer à la rédaction
des articles et d'une manière
plus générale à
la diffusion des résultats
vers les personnes ou groupes concernés.
Effectuer la recherche bibliographique.
Compétences
Connaître la pratique de la
méthodologie des essais cliniques
et des enquêtes épidémiologiques.
Connaître la déontologie,
l'éthique, la loi et la réglementation
concernant la recherche biomédicale.
Connaître les principes de la
méthode expérimentale
et la notion de facteurs confondants
sous ses différents aspects.
Connaître la pratique des principaux
outils statistiques.
Connaître les méthodes
et techniques pour la logistique des
études épidémiologiques
et des essais cliniques.
Connaître les principes et savoir
mettre en œuvre les techniques
de recueil des données et d'assurance
de qualité.
Connaître les règles
de la validation des événements
critiques.
Connaître les principes et les
techniques du suivi de projet.
Savoir présenter les résultats.
Maîtriser l'anglais du domaine.
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